Validación y cualificación de salas hospitalarias de ambiente controlado: Norma UNE 171340

En enero de 2012 se publicó la Norma UNE 171340, que indica cómo se deben validar y cualificar las salas de ambiente controlado en hospitales.

Esta Norma UNE 171340 presenta:

  • Clasificación detallada de las distintas áreas hospitalarias, según el riesgo de infección de los pacientes.
  • Parámetros que deben ensayarse y los valores admisibles, según las salas.
  • Periodicidad de los muestreos.

 En cuanto a las validaciones que deben llevarse a cabo, incluye:

  • Validación completa por organismo externo, previa a la puesta en marcha.
  • Validaciones más sencillas tras los mantenimientos.
  • Validación anual en reposo. 
Novedades de la Norma UNE 171340: controles según salas

 

Si bien algunos de los controles que deben hacerse ya estaban definidos en la norma UNE 100713 de “Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales”, la nueva norma establece todos los controles y valores admisibles según las distintas salas hospitalarias, además de aportar nuevos parámetros que deben medirse, especificando claramente los métodos que hay que seguir.

Control microbiológico ambiental

 

Una de las principales aportaciones que hace la norma es el control microbiológico, donde especifica unos valores realistas de hongos y, por fin, se incluyen los recuentos de gérmenes aerobios como indicadores de contaminación ambiental con unos valores máximos admisibles.

Hasta ahora no existía reglamentación ni norma que determinara recuentos máximos en microbiología ambiental, exceptuando los fantasiosos 0,1 ufc/m3 de hongos de las recomendaciones de bioseguridad ambiental del Ministerio de Sanidad.

Dentro de la evaluación microbiológica, también destaca la inclusión de un nuevo patógeno oportunista, el Scedosporium,  dentro de los hongos patógenos por identificar (junto con los habituales Aspergillus, Rhizopus y Mucor).

Niveles máximos de partículas en el aire

 

Otro avance de la UNE 171340 es el hecho de fijar unos niveles máximos de partículas ambientales en las distintas áreas hospitalarias.

La norma ISO 14644-1 (Clasificación de la limpieza del aire en salas limpias y locales anexos) clasifica las salas limpias según los recuentos de partículas de ISO 1 (la más limpia) a ISO 9. Sin embargo, no se sabía a qué nivel ISO correspondían las distintas zonas de los hospitales. Con la nueva norma las zonas de alto riesgo deben cumplir con las exigencias ISO 5-6.

Ensayo de cinética de descontaminación

 

Por último, la norma  introduce un ensayo de cinética de descontaminación de partículas que debe realizarse anualmente por un organismo externo al hospital, que mide el tiempo de recuperación de la sala después de una contaminación o de la actividad propia de la sala, con el fin de comprobar la efectividad del sistema de aire.

En la actualidad Labaqua realiza las mediciones establecidas en la UNE 171340, emitiendo certificados de validación de salas de ambiente controlado.